【海外专稿】今天凌晨,特朗普医疗改革法案折戟国会

日期:2017-03-25 20:31:09

本次共和党强力推动的美国式卫生体制改革的失败,应该能够为其他国家的决策者提供一些启示。

特朗普拟削减科研经费投入国防,NIH预算被“砍”近20%

日期:2017-03-24 18:10:07

NIH是美国主要的医学与行为学研究机构。

仿制药开发中的文献检索

日期:2017-03-23 17:14:05

来自:药研备注:文中部分资料参考网络和公众号文章、如药渡、HPC药闻药事和亦度正康等,在此像公众号和作者表示

做不做国际注册,你都要熟悉的英文词汇(续01)

日期:2017-03-23 17:14:05

转载自:生物探索美国总统唐纳德•特朗普在3月16日向国会提交了他的第一项预算请求。这项2018年的财政年度预

CFDA轻施化骨绵掌,改进进口注册办法,国产创新药如何突围?

日期:2017-03-22 18:36:59

一个个微小细节的转换,不能指望目前面临的诸多问题马上得到解决,但未来的变革依然鼓舞人心

做不做国际注册,都一定要用的FDA网站资源

日期:2017-03-21 18:36:23

其实你与FDA如此之近~

阿斯利康的 ZS-9再次被FDA拒绝!

日期:2017-03-20 18:04:57

日前,阿斯利康宣布FDA(美国食品和药品监督局)再一次拒绝了阿斯利康的治疗高血钾症的药物ZS-9,这已经是F

预计2017年最畅销药物Top10

日期:2017-03-20 18:04:57

2017年荣登最畅销的榜单的前十名药物

FDA的成长简史

日期:2017-03-18 19:40:01

作者:三思逍遥 来自:凤凰网博客`蒲公英这是一篇关于 FDA 建立背景的文章。 FDA 是美国食品药品监督

2016年制药巨头收入排行TOP15,荆棘密布中勇往直前

日期:2017-03-17 17:25:04

制药巨头2016的道路也是整个行业的影射:在荆棘密布中勇往直前。

生物类似药与化学仿制药,全面PK有哪些不同?

日期:2017-03-16 17:27:10

生物类似药和化学仿制药虽然都有着共同的目标——治病救人,并且都属于仿制药类别,但两者显著不同。相比于化学仿制

“阿理疗法”阶段性研究成果新闻发布会召开,杜涛博士参加

日期:2017-03-16 17:27:10

汉佛莱医药顾问有限公司首席顾问杜涛博士出席并做重要报告。

美国仿制药随笔(一):ANDA与Orange Book

日期:2017-03-15 17:31:31

前言:小编入医药行业不久,因工作涉及ANDA注册而平时工作过程中常常遇到林林总总的法规问题,常常需要游走于F

FDA新局长年轻有为,业内揣摩他上岗后必做清单

日期:2017-03-14 17:42:50

新局长:我希望把FDA所有回执信函公开发表。把问题和原委放在桌面上。大家都能看明白。

做不做国际注册,你都要熟悉的英文词汇!

日期:2017-03-14 17:42:50

近年来随着制药行业国际化步足加快,尤其是2015年后明显呈现上升趋势,因此,各药企及顾问/代理公司对于制药国

美国eCTD提交流程

日期:2017-03-13 17:12:15

2017年2月27日,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在国务院举办的新闻发布会上明确提出,要建立药品电子通用技术文档系统(eCTD系统),争取今年年底能够实现按新系统实行电子申报和审评。那么,eCTD如何提交以及提交系统如何运作呢?

扩散 | 以公益的心,商业的模式,帮助两个制药人

日期:2017-03-13 17:12:15

这个周末,朋友圈好多制药人都在为他众筹,一个平凡的制药人,工作在杭州某药企。其实在春节前,他就发微信问我,能

3月15日FDA免费在线讲座:Microbiology Issues: A Deeper Dive

日期:2017-03-13 17:12:15

Wednesday, March 15, 2017,10:00am - 2:30pm (Easte

对比欧美与中国药品注册分类

日期:2017-03-11 07:26:28

根据同写意论坛第46期活动中资深注册人李卫平的报告整理。什么是国际化和真正为人民服务的注册管理和分类?患者促

注意!美国DWPE进口警报“红名单”再添中国知名企业

日期:2017-03-10 17:22:58

药事君会对FDA进口警报进行持续的关注,并对此表格进行及时的更新。如有兴趣,请扫描下方二维码,关注我们的公众号!获取最专业,最新鲜的医药行业海外开发领域相关资讯。

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