中伦观察 | 投资并购医药项目的九个法律陷阱

日期:2017-01-24 07:17:02

医疗健康行业成为21世纪投资者关注中国市场的重要投资热点随着中国人口老龄化、环境污染对人类健康的危害日益凸显

生物制剂和生物类似药的非专利名称:FDA指南最终定稿

日期:2017-01-23 11:14:24

与WHO和欧洲命名生物制剂不同,美国FDA在上周四敲定了期待已久的指南文件,关于如何为生物类似药和生物参考对照产品命名,名称应包括附在非专利名称末尾的四个字母的FDA指定后缀。

这十条,让你看清制药界

日期:2017-01-22 17:27:06

投入大,风险高,周期长,回报低,工资还不咋地。所以你身边有愿意留在制药界的朋友,请珍惜她/他。

东曜药业与李氏大药厂签署单抗药物TAB014独家授权协议

日期:2017-01-21 17:39:33

东曜药业有限公司(“东曜药业”)与李氏大药厂控股有限公司(“李氏大药厂”,香港联交所股票代码:950)今天共

2017全球药市前瞻:7大畅销药受竞争威胁;梯瓦挺进药企Top 10,谁掉队了?

日期:2017-01-21 17:39:33

生物类似药威胁6大畅销药;吉利德不愁“上头条”;梯瓦挤掉AZ成十强榜单新面孔

【败局】惨烈!2016全球七大临床试验失败案例盘点

日期:2017-01-21 17:39:33

在药品研发过程中,大量的临床试验以失败告终的现象并不少见。接近尾声的2016年,这种情况也有很多,其中The

BioCon China 2017 -- 创新与仿制,生物药盛会3月聚技起航

日期:2017-01-20 17:45:17

关于生物药创新的五问生物创新药热门靶点与适应症集中,功能与药效相对类似,较难取得临床优势?研发平台相对薄弱,

180天专营权问答指南:一场极具教育意义的怀旧之旅

日期:2017-01-19 13:01:33

转载自:识林®- 药业法规实践知识平台1月12日FDA发布了题为《180天专营权问答》的指南草案。有关首个提

FDA下任“掌门人”面临诸多挑战

日期:2017-01-19 13:01:33

美国当选总统唐纳德·特朗普想加速药物审批过程并大幅削减政府管制,对美国食品和药物管理局(FDA)来说,这意味

外媒:特朗普或寻找非医生人士担任FDA负责人

日期:2017-01-18 15:30:16

资料图:美国候任总统特朗普中新网1月16日电 据外媒报道,美国候任总统特朗普在寻找新一任美国食品和药物管理局

新一届药典委员名单新鲜出炉!

日期:2017-01-17 15:47:02

关于第十一届药典委员会拟聘任委员名单的公示时间: 2017-01-16 15:45:16各有关单位及个人:

生物制剂和生物类似药的非专利名称:FDA指南最终定稿

日期:2017-01-16 10:48:30

与WHO和欧洲命名生物制剂不同,美国FDA在上周四敲定了期待已久的指南文件,关于如何为生物类似药和生物参考对

癌症患者赴美“当小白鼠”,美国新药试验能成为中国患者的最后一搏吗?

日期:2017-01-15 00:31:02

美国的临床医学正在向“精准医疗”的方向发展。一旦患者对抗肿瘤药物产生抗药性,美国的新药临床试验很可能成为中国癌症患者的最后一搏。

创新药药学研究的基本考虑和问题

日期:2017-01-13 16:47:36

王亚敏摘要:创新药研发有其自身规律和研发思路,研究工作应按照其规律有序开展,审评应遵循其自身规律采取不同策略

CFDA信息公开:企业参比制剂备案情况(2016年5月20日至11月4日备案信息)

日期:2017-01-13 16:47:36

企业参比制剂备案情况的信息公开(2016年5月20日至11月4日备案信息)2017年01月13日 发布根据《

写意会讯 | 药物分析方法的建立验证与新药质量研究

日期:2017-01-13 16:47:36

同写意论坛第55期活动药物分析方法的建立验证与新药质量研究邀请函2017.3.10-11江苏·南京曙光国际

仿制药的制剂处方前研究

日期:2017-01-12 18:33:16

处方前研究的目的和重要性处方前研究的目的是提供处方工艺设计的依据,并对处方工艺研究中出现的问题提供机理明确的

A宝投稿丨我在美国拿药的经历和一些心得

日期:2017-01-12 18:33:16

写这篇文章之前,我要强调的是,我所讲述的仅仅针对美国的拿药方式,为其他想去美国的病友一个参考。 美国的每个州

南京三胞集团8.2亿美元豪取美国免疫细胞疗法公司!

日期:2017-01-11 11:33:58

导读北京时间1月10日(美国西岸时间1月9日),中国民营企业三胞集团与全球生物医药界知名企业Valeant公

欧盟药品监管机构及GMP法规体系介绍

日期:2017-01-11 11:33:58

欧盟是一个集政治实体和经济实体于一身、在世界上具有重要影响的区域一体化组织。欧盟的各种立法共有8万页之多,G

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