2016年FDA 批准新药年度大数据

日期:2017-01-20 18:49:03

2016 年,FDA 下属 CDER 共批准了 22 个新分子实体,包括:15 个 NDA、7 个 BLA。这个数字为 2008 年来新低,数字背后是小分子新药锐减,生物制品则热度不减。

CFDA发布《药物临床试验的一般考虑指导原则》

日期:2017-01-20 18:49:03

总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告(2017年第11号) 为加强药物临床试验研究,为申请人和研

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口腔速溶膜给药技术——PharmFilm技术平台

日期:2017-01-18 22:12:21

PharmFilm技术平台是Monosol RX公司开发的一种快速溶解平台。

口溶膜制剂国内开发申报现状

日期:2017-01-18 22:12:21

口腔速溶膜剂(oral fastdissolving films OFDF),又称为口溶膜、口腔分散膜剂、口

解码以色列生物医药行业快速发展之谜

日期:2017-01-18 22:12:21

来源:《精细与专用化学品》, 2015, 23(3):5-14(作者:张黎,杨立秋.)虽然以色列国土面积不大

国外药物制剂创新之路

日期:2017-01-16 20:44:45

2005年以来,国外批准上市的药物新制剂呈现如下特点:制备技术创新(如利用碳酸氢钠代替肠溶包衣、加热元素促进

围观,CFDA药品审评中心宣传片《变革时代的药审人》

日期:2017-01-16 20:44:45

CFDA药品审评中心宣传片《变革时代的药审人》

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从事脂质体药物研究开发的外国公司汇总

日期:2017-01-14 20:38:28

以下是国外研究脂质体药物的部分公司。

新型给药系统将为中药现代化带来曙光——访CDE质量监督与评价组教授

日期:2017-01-14 20:38:28

中华中医药学会与北京—清华工业开发研究院日前联合主办了首届全国新型给药技术与中药现代化研讨会,在这次大会上,

雾霾会进脑?大脑的铁磁纳米粒子来自空气污染

日期:2017-01-14 20:38:28

雾霾越来越成为冬季的“常客”,这也让人们对雾霾的危害愈发敏感。科学家仍在不断探究空气污染对健康威胁几何。最近

这家公司专注研发皮下药物输送领域的创新型药物

日期:2017-01-13 19:02:34

据药明康德报道:近日,来自美国马萨诸塞州的生物制药公司scPharmaceuticals宣布完成了4560万

伦敦帝国理工学院:将细胞外膜泡重新改造为智能纳米级治疗药物

日期:2017-01-13 19:02:34

来源:exosome.com.cn在过去十年中,细胞外囊泡(EV)已经作为用于治疗一系列疾病(包括癌症、心肌

关注丨抗癌药吉非替尼片等3个国产首仿药品批准上市

日期:2017-01-13 19:02:34

近日,国家食品药品监督管理总局批准抗癌药吉非替尼片、抗艾滋病药依非韦伦片以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片的国产仿

《福建省开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》正式出台

日期:2017-01-13 19:02:34

根据全国人大授权和国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知,近日福建省局出台了《福建省开展药

FDA对防滥用阿片类药物研究的要求

日期:2017-01-12 18:32:10

作者:王玉珠, 萧惠来(CFDA药品审评中心)摘要:阿片类处方药滥用在全球已成为严重的公共卫生问题,防滥用阿

制药人的焦虑与出路

日期:2017-01-12 18:32:10

毕业后,大家各奔东西,有的去了制药公司,有的去了医院,有的去了药监部门,有的接着读博或者出国,当然也有的人转了行。每个人都选择了自己的道路,可又有多少人能看到自己的出路

植入微型线圈,治疗抑郁症

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图片来源:Seung Woo Lee来源:环球科学/张尧用植入大脑的微型线圈施加磁场刺激,可以治疗某些精神疾

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日期:2017-01-12 18:32:10

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