2017药品注册管理:推进BE试验机构由“审批”改“备案”,适时启动中药注射剂再评价

日期:2017-03-23 18:22:48

2017年,国家食品药品监督管理总局仿制药一致性评价工作重心将过渡为帮助和督促企业开展评价工作。

【直击】数百品牌企业齐聚山城:升级医药工商合作,听听大佬们怎么说

日期:2017-03-23 18:22:48

3月23日,第二届中国品牌药店工商峰会暨双品汇在重庆隆重举行。

【微营销】OTC黄金单品如何打造?

日期:2017-03-23 18:22:48

OTC黄金单品类似快消品,要让消费者和患者在不同形式的终端接触到产品和服务体验,因此需要深度开发多类型终端的市场潜力。

【动态】罗氏黑色素瘤新药佐博伏加速获批!国内首个高选择性BRAF抑制剂

日期:2017-03-23 18:22:48

佐博伏是国内首个获得上市批准的高选择性的BRAF抑制剂,可以显著降低晚期恶性黑色素瘤患者的死亡风险和肿瘤进展风险。

【平台】研发也可以“轻资产” 西部药谷蓄势待发

日期:2017-03-23 18:22:48

3月18日-21日,由同写意BD俱乐部主办,西部药谷——眉山经济开发区新区管委会、北京梓潭管理咨询有限公司共同承办的“医药项目合作与投资并购专家之路”论坛如约而至。

北京动真格!医药分开4月8日落地,公布八大改革任务

日期:2017-03-22 19:28:31

3月22日,北京市召开医药分开综合改革新闻发新闻发布会。该市《医药分开综合改革实施方案》,将于4月8日起实施。

【清理】CFDA废止6份药品规范性文件,1份文件宣布失效

日期:2017-03-22 19:28:31

3月22日,CFDA官网公布了《国家食品药品监督管理总局第一批继续有效的规范性文件目录》和《国家食品药品监督管理总局第一批废止和宣布失效的规范性文件目录》。

【全景】中药饮片百科全书!行业优势、产业现状、重点政策...一文读懂

日期:2017-03-22 19:28:31

中药饮片行业小、散、乱的局面逐步改观,市场集中度不断提高,不取消加成、不计算药占比及报销比例的不断提高等,都将促进中药饮片行业的发展速度继续领先整个医药行业,新型中药饮片不断涌现,中药配方颗粒的发展尤为抢眼。

【观点】新版医保目录体现“三情”

日期:2017-03-22 19:28:31

国内企业忽视上市后临床研究的现状必须改变,精准推广,用数据说服专家才是未来入指南、最后入医保目录的王道。

【年报】上海医药发布2016业绩:医药分销突破千亿,国际化初显成效

日期:2017-03-22 19:28:31

2016年1至12月,上海医药实现营业收入1,207.65亿元,同比增长14.45%。

三大终端化药市场对比:各自Top 5治疗领域与十大品种

日期:2017-03-21 19:58:56

等级医院中化药大品种以基础输液、消化代谢和高发病率慢病为主;零售药店化药大品种除西地那非这类特殊产品和维生素及补充矿物质外,其他基本是口服医院大品种;基层医院化药大品种除了基础输液和慢病常见病外多数为抗感染针剂。

【热点聚焦】福建支付价应否成为全国风向标?

日期:2017-03-21 19:58:56

国家医改先锋福建在不到一个月的时间内完成了省标和医保支付价推出两项大事,十足高效率。但在如此短暂的时间内,完成如此多产品的招采和医保支付价制定,会否百密一疏?

【大数据】一图了解抗过敏药市场:年增速18%,领先厂家有谁?

日期:2017-03-21 19:58:56

全球过敏性疾病发病率逐年上升,患病人群约达全球人口20%~30%,仅中国就约有2.7亿人受到过敏性疾病的困扰,从而拉动了抗过敏药市场的快速增长。

【直击】首家草晶华养生专区海王星辰深圳店开业,开创都市养生新文化

日期:2017-03-21 19:58:56

中药养生市场是如今行业增长新热点,连锁和制药巨头携手布局中药品类,成为当前行业新趋势。

进口药大批上市可期,国内药企再无理由观望

日期:2017-03-20 21:44:14

CFDA和CDE的目标是往国际化生产,难免下一步的改革就是全面学习FDA采取创新药物及其制剂的申请(NDA)、仿制药的申请(ANDA)和OTC(非处方药)的申请模式。

【收藏】第二批目录!33个参比制剂发布

日期:2017-03-20 21:44:14

继上周五发布首批仿制药参比制剂目录,3月20日,CFDA官网又发布了第二批目录。

【禁令】生产现场检查发现问题!瑞士一药企细菌溶解物胶囊被令停止进口

日期:2017-03-20 21:44:14

该品种的发酵工艺变更、发酵条件变更、裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件4的规定申报。

【合作】白云山汉方全球首家启动灵芝孢子油抗肿瘤细胞耐药研究

日期:2017-03-20 21:44:14

志在攻克世界医学难题,助推中药现代化和国际化。

进口药上市大提速!中国MRCT完成可直接申请上市,新药无需境外先上市

日期:2017-03-17 13:00:01

《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》。

【年报】2016年度药品审评报告:注册申请接收量下降54%,完成审评注册申请数提高26%

日期:2017-03-17 13:00:01

2016年,批准了206件药品生产(上市)注册申请(中药2件、化学药品188件、生物制品16件),批准了3666件药物临床试验注册申请(中药84件、化学药品3311件、生物制品271件)。

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